据国家食品药品监督局官网数据 ,成新床数截至2016年1月21日 ,药临议对因临床试验数据不真实 、据涉假专家建不完整等问题 ,造假国家食药监总局不予批准的零容 、药企自查申请撤回的成新床数pressing shaft of oil expeller company药品注册申请高达1184个 ,占要求自查核查总数的药临议对73% 。若扣除165个免临床 ,据涉假专家建这个占比达到81% 。造假
食药部门工作人员表示,零容核查中发现很多药物的成新床数临床试验数据不完整,分析数据没有级差轨迹,药临议对有的据涉假专家建数据没办法溯源。还有的造假企业故意瞒报、漏报不良反应记录,零容对达不到预期的试验数据进行修改。
九月初,一条“八成新药临床数据涉假 背后监管环节层层失守”的报道引起震动,临床数据造假的safflower oil press quotes直接后果是药效差,从某种程度来说,临床数据造假影响的是所有人