(原标题:食药监总局局长 :严肃查处药品研发数据造假 ,食药市关严把药品上市关)
10月18日,监总局局假严“全国安全用药月”在北京启动。长严查药食药监总局局长毕井泉在启动仪式上坦言,品造品上目前我国药品研发、把药生产流通使用过程中还存在隐患 ,食药市关china picnic mat sale一些伪科学知识,监总局局假严比如谣言的长严查药传播、虚假广告、品造品上夸大宣传等给公众的把药安全用药带来误导 。
“保障用药安全,食药市关既是监总局局假严药品监管部门、生产企业、长严查药医疗机构、品造品上零售药业的把药buy galvanized temporary fence factories责任,也需要公众媒体的共同参与。”毕井泉要求 ,监管部门要严把药品上市关 ,形成全过程风险管控机制 ,加强药品研发过程检查,严肃查处数据造假,确保研发生产流通过程中,buy galvanized temporary fence product所有数据真实可靠、完整、可追溯 。
新药研发耗资大、周期长、风险高,新药的buy galvanized temporary fence manufacturers安全性和有效性是决定研发成功与否的关键性因素 。据美国食品与药品管理局(FDA)估计,约有30%的新药因安全性因素而导致研发失败 。
中国工程院院士 、中国药学会理事长桑国卫介绍说,新药安全性资料充分与否,已知/潜在风险与效益的评价结果,以及未知安全性资料的buy galvanized temporary fence supplier总结,是药品监管部门审批和审批一个新药的重要科学依据 。
“在药品研发阶段,最重要的是严谨的科学做法 ,要严禁数据造假。对于在检测中出现安全问题的药品,药品监管部门不能批准其品种的注册申请 。因为一旦药品被研发出来 ,就进入到生产和流通的生命周期。”桑国卫说,“我们的药品生产企业和经营企业 ,要牢固树立药品安全第一责任人的意识;药品监管部门,也在这些环节中进行定期检查、专项检查 、飞行检查等,以保证药品的质量符合临床使用的要求,把合格的药品送到医务人员和患者的手中。”
企业是药品安全第一责任人 。毕井泉强调